2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)(cha)(cha)內(nei)容主要圍繞藥品(pin)(pin)(pin)許可證變更增加維(wei)生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷胺(an)事項的相(xiang)關工(gong)作(zuo)開展，檢查(cha)(cha)(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要求(qiu)(qiu)和(he)(he)自治區食品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監督(du)管(guan)理(li)局制定(ding)的許可證驗(yan)收檢查(cha)(cha)(cha)條款進行(xing)，在檢查(cha)(cha)(cha)過(guo)程(cheng)中(zhong)檢查(cha)(cha)(cha)人(ren)(ren)員(yuan)通過(guo)對我公(gong)司(si)在企業負責人(ren)(ren)、質(zhi)量負責人(ren)(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)質(zhi)量檢測(ce)人(ren)(ren)員(yuan)資質(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)廠房、設(she)施布(bu)(bu)局和(he)(he)環境(jing)衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)藝布(bu)(bu)局和(he)(he)流程(cheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)、檢驗(yan)設(she)備儀(yi)器管(guan)理(li)和(he)(he)校驗(yan)、物料(liao)和(he)(he)產(chan)品(pin)(pin)(pin)倉儲、質(zhi)量管(guan)理(li)文件(jian)和(he)(he)制度(du)建(jian)設(she)等方面進行(xing)文件(jian)查(cha)(cha)(cha)閱和(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)現場(chang)檢查(cha)(cha)(cha)，我公(gong)司(si)符合藥品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許可相(xiang)關條件(jian)和(he)(he)要求(qiu)(qiu)。

本次藥(yao)品生產(chan)(chan)許可證變更(geng)增(zeng)加范圍(wei)的(de)的(de)檢查(cha)和驗收并(bing)取得證書，標志著我公司維生素B2和腺苷(gan)鈷(gu)胺具備了原料藥(yao)的(de)生產(chan)(chan)條件(jian)，我公司將(jiang)嚴格按照國家有關(guan)藥(yao)品生產(chan)(chan)管(guan)理規范要求積極(ji)籌備新版(ban)藥(yao)品GMP認證檢查(cha)工作，爭取早日完成認證并(bing)投入生產(chan)(chan)銷售。